Rozporzadzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z 9.03.2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej (PPE Regulation) zastapilo dyrektywe 89/686/EWG. Reguluje wymagania zasadnicze dla SOI wprowadzanych do obrotu w UE. Trzy kategorie ryzyka: kategoria I (minimalne ryzyko, np. rękawice ogrodnicze) - producent samodzielnie wystawia deklaracje zgodności, kategoria II (srednie ryzyko, np. helmy budowlane) - badanie typu UE przez jednostke notyfikowana, kategoria III (najwyższe ryzyko, np. ochrona przed śmiercią, niebezpiecznymi chemikaliami, polem elektromagnetycznym, halasem powyżej 85 dB) - dodatkowo nadzór produkcji. Oznakowanie CE oraz numer jednostki notyfikowanej (kat. III). Pracodawca może stosować tylko SOI z deklaracja zgodności UE. BHPomocnik dostarcza wzory rejestrów SOI z weryfikacja oznakowania CE.