Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z 9.03.2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej obowiązuje od 21.04.2018 r. i zastąpiło wcześniejszą Dyrektywę 89/686/EWG. Główne zmiany: 1) ujednolicenie wymagań w całej UE bez konieczności transpozycji do prawa krajowego, 2) nowa klasyfikacja kategorii ryzyka (I, II, III) z bardziej szczegółowymi przykładami, 3) zaostrzone wymagania dla kategorii III (śmiertelne ryzyko) - nadzór nad produkcją: audyty roczne lub kontrole jakości, 4) certyfikat badania typu UE ważny maksymalnie 5 lat (z możliwością przedłużenia po przeglądzie), 5) zwiększone obowiązki dystrybutorów i importerów (sprawdzenie znakowania, deklaracji, instrukcji), 6) nowe wymagania dotyczące informowania użytkownika - instrukcja w języku kraju użytkowania. Stosowanie: wszystkie SOI wprowadzane na rynek UE od 21.04.2019 r. Certyfikaty wydane na podstawie Dyrektywy 89/686/EWG ważne do 21.04.2023 r. (przepis przejściowy). Polskie wdrożenie: Ustawa z 13.04.2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. Nadzór: PIP (BHP w pracy), UOKiK (rynek konsumencki). BHPomocnik dostarcza wzory dokumentów BHP zgodnych z aktualnym Rozporządzeniem 2016/425.